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일동제약·시오노기 코로나 치료제 한국 임상 순항
일동제약이 일본 시오노기제약과 개발 중인 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 ‘S-217622’의 한국 내 임상 2·3상 시험에 속도를 내고 있다. 일동제약은 1월 초 한국에서 첫 환자 등록을 마친 뒤 다수의 환자에게 투약을 진행 중이다.일동제약은 19세 이상 70세 미만 환자 200명 이상을 목표로 한국에서 임상을 추진하고 있다. S-217622는 한국뿐만 아니라 일본, 싱가폴, 베트남, 유럽 등 14개국에서 임상을 진행하고 있거나 준비 중인 상태다. 글로벌 임상의 전체 규모는 약 2000여 명이다.일동제약은 경증 및 중등증뿐만 아니라 무증상 코로나19 유발 바이러스(SARS-CoV-2) 감염 확진자를 대상으로 S-217622를 1일 1회, 5일간 반복 투여해 유효성과 안전성을 검증하고 있다. 통상 임상 시험은 2상과 3상 시험을 순차적으로 진행하지만 이번 임상은 2상과 3상을 하나로 통합해 진행 중이다.가톨릭대 은평성모병원, 고려대 안암병원 등 10여 개 임상 기관의 등록이 최종 완료돼 환자 모집과 투약을 진행하고 있고 나머지 기관도 조만간 등록을 완료할 예정이다. 임상 참여 병원은 총 24곳이다.차봉기 중앙대의료원 교육 협력 현대병원 교수(시험 책임자)는 “국내 의료 현장에도 코로나19 치료제의 도입이 이뤄지고 있어 기대도 크지만 적용 대상의 제한과 부작용의 우려가 있는 것이 사실”이라며 “보다 다양한 치료제를 개발하고 확보하는 것이 코로나19와 관련한 여러 변수에 효과적으로 대응할 수 있는 방법이 될 것”이라고 말했다.일동제약은 지난해 말 시오노기와 협약을 맺고 한국 내 임상을 주도하고 있다. 개발에 성공할 경우 기술 이전을 통해 코로나19 치료제를 자체 생산한다는 계
2022.01.24 14:35:48
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일동제약, 日 시오노기와 경구용 코로나 치료제 공동 개발
일동제약은 일본 시오노기제약(이하 시오노기)의 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보 물질(파이프라인) ‘S-217622’를 공동 개발하기로 했다고 17일 발표했다.식품의약품안전처는 일동제약이 제출한 S-217622의 한국 임상 2·3상 시험 계획서(IND)를 이날 승인했다. 일동제약은 한국에서 무증상 환자와 경증·중등증 환자 200명 이상 투여를 목표로 곧바로 임상에 착수한다. 일동제약은 한국에서, 시오노기는 일본과 싱가포르 등에서 S-217622의 임상을 진행한다.양사는 내년 상반기 식약처에서 S-217622의 긴급 사용 승인을 획득하는 것을 목표로 하고 있다. 기술 이전을 통해 국내 생산도 추진한다. 개발에 성공할 경우 국내에 경구용 치료제를 안정적으로 공급할 수 있을 것으로 기대된다는 게 일동제약의 설명이다.S-217622는 시오노기가 코로나19를 유발하는 감염원인 ‘SARS-CoV-2’ 바이러스의 치료를 위해 발굴한 파이프라인이다. 1일 1회 1정을 5일간 복용하는 경구용 치료제로 개발하고 있다.양사는 최근 화상으로 협약식을 열고 S-217622의 공동 개발 계약서에 서명했다. 윤웅섭 일동제약 대표와 테시로기 이사오 시오노기 대표는 “S-217622의 공동 개발은 단순히 사익이나 비즈니스를 넘어 코로나19 사태 해소를 위한 제약사의 사회적 의무”라며 “인류의 치료제 개발 염원을 책임감으로 삼아 성공적 개발을 위해 적극 협력할 것”이라고 공감했다.시오노기는 1878년 설립 이후 독감치료제 ‘조플루자’, 항생제 ‘페트로자’, 고지혈증치료제 ‘크레스토’ 등을 개발한 세계 50위권 제약사다. 미국, 유럽, 중국 등에 자회사를 뒀다.최은석 기자 choies@
2021.11.17 18:45:30
