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매거진한경

  • 식약처, 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목 허가

    셀트리온의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항체 치료제 ‘렉키로나(성분명 레그단비맙)’가 식품의약품안전처에서 정식 품목 허가를 받았다.식약처는 셀트리온이 최근 제출한 렉키로나의 글로벌 임상 3상 결과 보고서를 종합 검토한 결과 투약 가능한 환자의 범위를 확대하는 등의 내용으로 정식 품목 허가를 결정했다고 17일 발표했다.식약처는 지난 2월 5일 임상 3상 결과의 추후 제출을 전제로 렉키로나를 조건부 허가한 바 있다. 식약처는 셀트리온의 임상 3상 결과를 토대로 코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자에 렉키로나를 투약할 수 있도록 확대 조치했다.기존 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 심혈관계 질환·만성 호흡기계 질환·당뇨병·고혈압 중 하나 이상의 기저질환을 가진 경증 환자에 한했던 반면 이번 변경으로 대상의 나이가 50세 초과로 낮아지고 기저질환의 범위도 비만자(BMI 지수 30 초과)·만성 신장 질환자(투석 포함)·만성 간 질환자·면역 억제 환자(암 치료·골수이식 등)가 추가됐다는 게 식약처의 설명이다. 렉키로나의 투약 시간도 기존 90분간 정맥 투여에서 60분간으로 단축됐다.식약처는 다만 셀트리온이 이번 변경 허가에서 새롭게 치료 대상으로 신청한 ‘모든 경증 환자’에 대해 검토한 결과 고위험군이 아닌 모든 경증의 경우 중증 이환 빈도가 낮아 효과성에 대한 확증이 부족한 만큼 사용 범위에 포함시키지 않기로 했다. ‘12세 이상 소아’의 경우에도 임상 시험 대상에 포함되지 않았던 만큼 사용을 불허했다.중앙방역대책본부에 따르면 렉키로나는 지난 15일까지 국내 107개 병원에서 1만4857명의

    2021.09.17 16:42:29

    식약처, 셀트리온 코로나 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목 허가
  • 코로나19 특수로 질주하는 바이오 빅4

    [스페셜 리포트]지난해 매출 ‘1조 클럽’에 이름을 올린 주요 바이오 기업들이 올해도 순항하고 있다. 셀트리온·셀트리온헬스케어·삼성바이오로직스·씨젠은 올 상반기 호실적을 기록하며 클럽 재가입을 눈앞에 뒀다. 하반기 전망도 밝다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 판매 확대와 백신 위탁 생산 본격화 등의 호재 덕이다. 증권가는 이들 기업의 올해 매출이 지난해보다 크게 증가할 것으로 내다보고 있다.코로나19 치료제 유럽 허가 기대되는 셀트리온셀트리온은 올해 상반기 연결 기준 전년 동기 대비 10.9% 증가한 8887억원의 매출을 기록하며 3년 연속 1조 클럽 가입을 사실상 확정했다. 영업이익은 22.8% 증가한 3709억원을 기록했다. 램시마·트룩시마 등 기존 항체 바이오시밀러(바이오 의약품 복제약) 제품이 매출 호조의 원인이었다.이들 제품은 유럽 자가 면역 질환 치료제와 항암제 시장에서 안정적 점유율을 보이고 있다. 의약품 시장 조사 기관 아이큐비아와 셀트리온헬스케어에 따르면 램시마는 올 1분기 유럽에서 51.8%의 시장점유율을 기록했다.트룩시마는 38.3%, 허쥬마는 14.8%의 점유율을 보였다. 램시마와 트룩시마의 점유율은 오리지널 제품을 뛰어넘었다. 허쥬마는 허셉틴 바이오시밀러 중 유럽 시장 점유율 1위를 달리고 있다.이들 제품은 세계 최대 의약품 시장인 미국에서도 인정받고 있다. 의료 정보 제공 기관 심포니 헬스케어에 따르면 자가 면역 질환 치료제 램시마(미국 판매명 인플렉트라)는 올 2분기 미국 시장에서 17.2%의 점유율을 보였다.2019년 11월 리툭산 바이오시밀러 중 처음 미국에 출시된 혈액암 치료제 트룩시마는 현지 유통사인 테바의

    2021.09.06 06:00:16

    코로나19 특수로 질주하는 바이오 빅4
  • 멈춰 선 신남방 국가들…글로벌 공급망 비상

    [비즈니스 포커스]세계의 공장이자 한국의 주요 교역 국가인 아세안과 인도 등 신남방 국가들이 멈춰 서고 있다. 베트남·미얀마·태국·인도네시아 등 아세안 주요 국가와 인도는 최근 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 재확산과 델타변이 확산에 속수무책으로 무너지며 지역 간 이동을 제한하고 공장 문을 걸어 잠그고 있다. 중국에 이어 세계 공장 역할을 해 온 아세안과 인도의 ‘일시 정지’는 글로벌 기업의 생산 라인마저 멈춰 세웠다. 글로벌 공급망에 ‘빨간불’이 켜진 것이다.조업 제한에 한 달째 배송 지연8월 초 모 홈쇼핑에서 삼성전자의 세탁기와 건조기 세트를 구매한 A 씨는 한 달 가까이 물건을 받지 못하고 있다. 유통 업체에 문의하자 “코로나19 사태로 현지 생산에 차질이 생겨 배송이 늦어지고 있다”는 답변을 받았다. 같은 제조사 TV를 주문한 B 씨도 배송 지연 안내를 받았다. 그는 9월 중순 이후에나 배송될 것이란 안내에 취소를 고려하고 있다.베트남 현지 상황이 악화된 것은 지난 7월부터다. 중앙재난안전대책본부에 따르면 베트남의 코로나19 누적 확진자 수는 8월 25일 기준으로 36만9267명을 기록했다. 하루 확진자 수는 1만 명을 넘어섰다. 올해 상반기만 해도 코로나19 확산을 억제하며 사망자 수가 두 자릿수에 머물렀던 베트남은 8월 25일 불과 두 달 새 1만811명의 사망자 수를 기록했다.베트남 정부는 즉각 문을 걸어 잠갔다. 코로나19 확산 제어를 통한 경제 정상화를 위해 지난 7월부터 고강도 방역 지침을 시행했다. 남부 생산 기업은 일부 기업을 제외하고 조업을 중단시켰고 공장 가동을 위한 필수 인력은 공장에서 합숙 생활을 하며 외출을

    2021.08.30 06:00:05

    멈춰 선 신남방 국가들…글로벌 공급망 비상
  • 식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 승인

    식품의약품안전처는 SK바이오사이언스가 개발 중인 코로나19 백신 ‘GBP510’의 임상 3상을 승인했다고 10일 발표했다.SK바이오사이언스는 식약처의 이번 승인으로 한국 기업 중 최초로 코로나19 백신 임상 3상에 돌입하게 됐다. 기존 허가된 백신과의 비교로 효과를 입증하는 비교 임상 방식으로는 세계 둘째 사례다. 프랑스 발네바는 지난 4월 아스트라제네카 백신을 대조군으로 하는 비교 임상 3상을 승인받아 영국에서 시험을 진행하고 있다.GBP510은 유전자 재조합 기술을 이용해 만든 코로나19 바이러스의 표면 항원 단백질을 인체에 주입해 면역 반응을 유도하는 ‘재조합 백신’이다. 표면 항원 단백질을 투여하면 체내에서 면역 세포를 자극해 중화항체 생성을 유도하고 인체에 코로나19 바이러스가 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하는 방식이다.SK바이오사이언스에 따르면 고대 구로병원 등에서 건강한 성인 80명을 대상으로 GBP510의 임상 1·2상을 진행한 결과 면역 증강제를 함께 투여한 투약군 전체에서 코로나19 바이러스를 무력화하는 항체가 형성됐다.안전성 측면에서도 GBP510 투약과 관련성이 있는 중대한 이상 반응은 1건도 발생하지 않아 충분한 내약성을 확보한 것으로 나타났다는 게 SK바이오사이언스의 설명이다.SK바이오사이언스는 내년 상반기 상용화를 목표로 GBP510의 임상 3상을 진행할 계획이다. 18세 이상 성인을 대상으로 GBP510의 면역원성과 안전성을 평가한다. 아스트라제네카 백신을 대조 백신으로 사용해 효과를 확인하는 비교 임상 방식이다.식약처는 코로나19 재조합 백신이 없는 상황을 고려해 바이러스벡터 방식인 아스트라제네카 백신을 대조 백신으로 결정

    2021.08.10 10:12:46

    식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 임상 3상 승인
  • 2학기 대면파 vs 비대면파, 대학생들의 현실 반응은?

    [한경 잡앤조이=이도희 기자/ 김봉주 대학생 기자] 세 학기째 텅텅 비어있던 캠퍼스에 새로운 조짐이 보인다. 지난 6일, 서울대학교는 ‘2학기 수업 운영안’에서 2학기부터는 전면 대면 수업을 재개할 것을 선언했다. 코로나 19로 대학들이 원격수업으로 전환한 이래, 대면 수업 전면 재개를 결정한 것은 사실상 이번이 처음이다. 이에 많은 대학들도 2학기 학사 운영 계획에서 대면 수업을 확대하는 방안을 검토 중이다.그러나 정작 학생들의 반응은 냉담하다. 실제 서울 소재 대학생 약 200명을 대상으로 한 설문조사에서 63.1%가 2학기에도 비대면 수업을 유지하기를 희망한다고 응답했다. 서울대학교, 연세대학교, 숭실대학교 등의 여러 대학에서도 재학생을 대상으로 설문조사를 한 결과 모두 비대면 수업을 원한다는 의견이 우세한 것으로 나왔다. 서울대가 대면 수업 결정을 발표한 뒤 각 대학교 커뮤니티인 에브리타임에서는 비대면 수업이 유지되기를 바란다는 게시글이 쇄도하고 있다. 대면 수업 확대에 반대하는 이유로는 ‘코로나 19 집단 감염 우려’라고 응답한 비율이 47.1%로 가장 높게 나타났다. 서울대학교 측에서는 전면 등교에 대비해 전체 구성원을 대상으로 PCR 검사를 실시하며, 학내 인원이 집중되는 것을 막기 위해 평일 아침과 저녁으로 학사 운영 시간을 확대하고 주말에도 수업을 진행하는 등의 방안을 내놓았다. 그러나 많은 대학생들은 여전히 우려를 표했다. 대학생 장영은 씨(20)는 “대면 수업을 원하지만, 아직 코로나가 완전히 종식된 것도 아닌데 대면 수업으로 전환하는 것은 성급한 결정인 것 같다”며 “집단 감염이 기하급수적으로 늘어날 수 있는 일인

    2021.07.07 09:44:21

    2학기 대면파 vs 비대면파, 대학생들의 현실 반응은?
  • 다시, 여행을 생각하다

    [스페셜 리포트]“사이판과 여행안전권역(트래블 버블) 시행 합의문 서명식 체결”“한국관광박람회 6월 29일 개막”“1차 이상 접종자는 실외에서 마스크 없이 산책 운동 가능” 하반기 가슴 뛰는 뉴스들이 속속 쏟아지고 있다. 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 지난 1년여 간 얼어붙었던 여행 산업이 기지개를 켜고 있는 것이다. 여행이 다시 우리의 일상으로 돌아올 수 있을까.“실제 예약률이 높지는 않지만 문의가 많아지고 있어요. 본인이 여행 가능자가 맞는지, 언제부터 출발할 수 있는지, 도착지 상황이나 안전 여부를 물어보는 이들이 많아요.” 최근 여행사에 고객의 전화 문의가 쏟아지고 있다.정부가 입국자 격리를 면제하는 여행안전권역인 ‘트래블 버블’을 추진하기로 하면서 막혔던 하늘길이 뚫릴 기미가 보이고 있기 때문이다. 아직까지는 예약 확정보다 문의에 그치고 있지만 여행업계로서는 숨통이 트였다는 반응이다. 사이판, 7월 말부터 여행 문 열다첫 포문을 연 것은 사이판이다. 국토교통부는 6월 30일 미국령 북마리아나제도인 사이판과 여행안전권역을 의미하는 ‘트래블 버블’ 시행 합의문 서명식을 진행했다. 백신 접종을 완료한 단체 여행객의 무격리 입국을 허용하되 지정된 숙소와 사전 방역을 완료한 관광지만 이용하도록 한 게 합의문의 골자다.양국 간 합의 내용에 따르면 철저한 방역 관리를 위해 여행객은 양국 국적자·가족 등으로 자국 보건 당국이 승인한 백신 접종을 완료(화이자·모더나·AZ는 2차, 얀센은 1차 접종 후 14일, 한국과 사이판 동일)하고 14일이 지난 단체 여행객이어야 한다.또 자국

    2021.07.06 06:39:01

    다시, 여행을 생각하다
  • 에스티팜, 한국 최초 LNP 방식 코로나19 mRNA 백신 개발한다

    에스티팜이 한국 최초로 지질나노입자(LNP) 약물 전달 기술을 적용한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신을 개발한다.에스티팜은 코로나19 mRNA 백신을 개발한 모더나와 화이자 등이 사용하는 제네반트의 LNP 기술과 특허 출원한 ‘5프라임-캡핑(5’-capping)’ mRNA 플랫폼 기술을 적용해 변이 바이러스에도 대응할 수 있는 자체 코로나19 mRNA 백신 개발을 본격화한다고 1일 발표했다.에스티팜이 개발하는 백신은 숙주 세포와 결합하는 바이러스 돌기인 스파이크 단백질 항원에 제2 항원을 보강하고 면역세포인 T세포의 반응을 증가시킬 수 있는 펩타이드 조각인 ‘T세포 에피토프’를 추가했다. 스파이크 단백질을 단독 항원으로 개발한 기존 mRNA 백신보다 효능이 탁월하고 변이 바이러스 예방에도 높은 효능을 유지할 수 있을 것이라는 게 에스티팜의 설명이다.에스티팜은 자체 발굴한 총 22개의 후보 물질 중 효능이 탁월한 3종(STP2104, STP2108, STP2120)을 선정한 상태다. 최종 후보 물질을 결정한 뒤 올해 안에 임상 1상에 돌입할 계획이다. 빠른 속도로 개발할 수 있는 mRNA 백신의 장점을 최대한 활용해 내년 상반기 식품의약품안전처에 긴급 사용 승인을 신청한다는 목표다.에스티팜은 5월 말 mRNA 전용 의약품 제조 및 품질 관리 기준(GMP) 설비를 완공하고 mRNA 코로나19 백신 생산을 위한 시생산을 하고 있다. 화이자의 코로나19 백신 기준 연간 1억 도즈(1도즈는 1회 접종량) 이상을 생산할 수 있도록 설비를 추가 증설하는 방안을 검토 중이다.에스티팜 관계자는 “에스티팜은 세계에서 유일하게 mRNA 신약 개발은 물론 생산에 필요한 자체 캡핑 기술과 LNP 약물 전달 기술, 관련 원재료 생산까지

    2021.06.01 13:31:12

    에스티팜, 한국 최초 LNP 방식 코로나19 mRNA 백신 개발한다
  • 보상 소비 수혜주를 찾아라…증권사 톱픽스는 '신세계·호텔신라'

    [스페셜 리포트] 항공·유통·화장품·호텔·레저 등의 업종은 지난해 초 본격화한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 사태로 해외여행이 사실상 금지되면서 막대한 피해를 봤다. 상황은 지금도 마찬가지다. 다만 세계 곳곳에서 코로나19 백신 접종에 속도를 내면서 올 하반기부터 사정이 달라질 것이란 핑크빛 전망이 나오고 있다. 15개 증권사 리서치센터장에게 집단 면역 형성에 따른 하반기 이후 &l...

    2021.05.24 07:36:42

    보상 소비 수혜주를 찾아라…증권사 톱픽스는 '신세계·호텔신라'
  • '코로나19 특수'에 주목받는 금호석유화학[베스트 애널리스트 추천 종목]

    [베스트 애널리스트 추천 종목] 금호석유화학(이하 금호석유)은 5월 4일 매출이 1조8500억원으로 전년 동기 대비 51% 증가했고 영업이익이 6100억원으로 전년 동기 대비 360% 성장했다고 1분기 실적을 발표했다. 금호석유는 올 2분기에도 높은 성장세를 지속할 것으로 전망된다. 특히 주목할 부분은 합성 고무 부문(매출 비율 36%)과 관련된 전방 시황의 초호황 지속이다. 해당 부문의 주력 제품은 위생용 장갑의 원료인 NB라텍스와 타이어...

    2021.05.14 06:58:01

    '코로나19 특수'에 주목받는 금호석유화학[베스트 애널리스트 추천 종목]
  • 종근당, 중증 환자 '코로나19 치료제' 개발 속도…세계 시장 공략 박차

    [스페셜 리포트] 종근당은 다양한 파이프라인(신약 후보 물질)을 확보하며 연구·개발(R&D) 선도 기업의 입지를 다지고 있다. 지난해 약 1500억원을 R&D에 투자해 한국 제약사 중 가장 많은 33건의 임상 시험을 진행하는 등 합성 신약, 바이오 신약, 개량 신약 등의 R&D에 역량을 집중하고 있다. 종근당의 연구 역량은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발에서도 돋보인다. 종근당은 최근 식...

    2021.04.29 06:52:05

    종근당, 중증 환자 '코로나19 치료제' 개발 속도…세계 시장 공략 박차
  • 코로나19에 더 진해진 '커피 사랑'…홈 카페·친환경 새 트렌드로

    [스페셜 리포트] 한국은 세계 최대 규모의 커피 시장이다. 유러모니터에 따르면 한국 커피 전문점 시장 규모(주요 업체들의 매출액 기준)는 2018년 약 43억 달러다. 미국(261억 달러)과 중국(51억 달러)에 이은 세계 3위를 기록 중이다. 한국을 빗대 ‘커피 공화국’이라는 표현이 괜히 등장한 것이 아니다. 식품의약품안전처가 집계한 음료류 품목별 국내 판매액을 봐도 한국인의 커피 사랑이 얼마나 유별난지 잘 나타난다....

    2021.04.21 06:43:03

    코로나19에 더 진해진 '커피 사랑'…홈 카페·친환경 새 트렌드로
  • 2분기 이후 '골디락스 증시'가 기대되는 이유

    [머니 인사이트] 골디락스는 영국의 전래 동화 ‘골디락스와 세 마리 곰’에 나오는 금발머리 소녀의 이름이다. 숲속 어딘가에서 길을 잃은 골디락스는 우연히 곰 세 마리가 사는 집에 들어가게 된다. 마침 곰 세 마리가 집을 비운 동안 배가 고팠던 골디락스는 냄비에 들어 있는 죽을 맛보게 된다. 그런데 첫째 죽은 너무 뜨거웠고 둘째 죽은 너무 차가웠다. 마지막 셋째 죽만 먹기 좋게 식어 있었다. 골디락스는 셋째 죽 그릇을 깨...

    2021.04.16 17:20:53

    2분기 이후 '골디락스 증시'가 기대되는 이유
  • [르포] '코시국'에 목욕탕, 직접 가 봤더니···손님 60% 줄어

    [한경잡앤조이=이도희 기자/박서현 대학생 기자] 지난해 10월부터 올해 2월까지 부산시 코로나19 감염 사례는 24건이었다. 또한 3월부터 진주시, 제천시 등 목욕탕발 연쇄 감염 사례가 발생해 목욕장업이 위기를 맞았다. 이에 부산시와 16개 구·군에서는 지난 3월 목욕장업 집중 점검을 시행했다. 이들은 특히 ‘안심콜 출입관리시스템’ 설치를 강력 권고했으며, 부산 대부분의 목욕장업에서는 해당 시스템을 도입해 이...

    2021.04.09 14:16:00

    [르포] '코시국'에 목욕탕, 직접 가 봤더니···손님 60% 줄어
  • 코로나19 백신의 글로벌 가치사슬...현실된 '백신 국가주의'

    [경제 돋보기] 지난해부터 전 세계로 확산되며 장기적인 팬데믹(세계적 유행) 사태로 이어진 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 확산을 막기 위해 백신 접종이 국가별로 시차를 두고 시작됐다. 코로나19 백신은 백신 개발 역사에서 유례를 찾을 수 없을 정도로 선진국 정부의 전폭적인 지원 아래 단시일 내 개발에 성공했다. 그런데도 백신의 생산·유통·보관·접종 이후의 경제 활동 등과 관련해 국제 경제 측...

    2021.04.06 07:07:01

    코로나19 백신의 글로벌 가치사슬...현실된 '백신 국가주의'
  • '우리동네 마을버스 없어질까' 코로나19로 비대면 수업 장기화에 대학가 마을버스 사라진다?

    [한경잡앤조이=이도희 기자 / 김봉주 대학생 기자] 마을버스가 멈출 위기에 처했다. 수년간 적자를 면치 못하던 차에 코로나19의 여파로 승객까지 급감한 탓이다. 특히, 비대면 수업으로 통학 수요가 급감한 대학가 마을버스의 피해는 더욱 극심한 것으로 보인다. 지난 1년 동안 서울시 마을버스 이용객은 전년 대비 약 27%(115만 명) 감소했다. 감소율을 살펴보면 이용객 수 감소 상위 10개 노선 중 8개 노선이 모두 대학가 경유 노선이다. 경...

    2021.03.30 17:07:27

    '우리동네 마을버스 없어질까' 코로나19로 비대면 수업 장기화에 대학가 마을버스 사라진다?