(사진) 실험 중인 메디포스트 연구원. /메디포스트 제공
[한경비즈니스=최은석 기자] 메디포스트는 미숙아 기관지폐이형성증 치료제 '뉴모스템'의 제2상 임상시험을 추가 실시한다고 20일 공시했다.
임상 2상에서 뉴모스템의 안전성 등을 확인한 데 이어 최근의 신생아 치료 기술과 의료 환경을 반영해 추가 임상을 실시하게 됐다는 것이 메디포스트의 설명이다.
메디포스트는 이번 임상에서 유효성이 확인된 환자군을 특정하고 이들의 예후분석 지표를 명확히 하는 등 뉴모스템의 치료적 가치를 입증하는 데 초점을 맞출 계획이다.
추가 임상은 기관지폐이형성증 발병 가능성이 높은 저체중 미숙아 60명을 대상으로 내년 초부터 삼성서울병원과 서울아산병원에서 실시된다.
메디포스트 관계자는 "이번 추가 임상으로 뉴모스템의 출시가 기존 계획보다 늦어질 수 있지만 신약 가치 향상과 미숙아 질환에 관한 의학적 기여도 증대, 장기적 연구비 절감 등을 고려하면 최선의 결정"이라고 설명했다.
해당 관계자는 "이번 임상을 통해 피험자 증례 수를 추가 확보할 수 있다"며 "종료 즉시 식품의약품안전처에 희귀의약품 지정을 신청해 조건부 품목허가를 획득하는 것이 목표"라고 덧붙였다.
뉴모스템은 제대혈(탯줄 혈액)에서 추출한 줄기세포를 원료로 한다. 해당 치료제는 폐 조직을 재생시키고 염증소견을 개선시키는 효과가 있어 의료계에서 오래전부터 기대를 모아 왔다는 것이 메디포스트의 설명이다.
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