JW중외제약 “국내 판권 보유 신성빈혈치료제, 일본서 신약 허가 단계 돌입”

[한경비즈니스=최은석 기자] JW중외제약은 일본 재팬 타바코(이하 JT)가 신성빈혈치료제 ‘JTZ-951’의 신약 허가 신청서를 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에 제출했다고 2일 발표했다.

JTZ-951은 JW중외제약이 국내 판권을 보유하고 있는 파이프라인(신약 후보물질)이다. JW중외제약은 자체 기술력을 바탕으로 한 파이프라인뿐만 아니라 해외에서 임상 중인 파이프라인을 도입해 국내 허가와 판권을 확보하는 전략을 펼치고 있다.

JW중외제약은 지난 2016년 JT와 JTZ-951에 대한 국내 임상과 판매 라이선스 계약을 체결했다. 지난 1월부터 국내 20개 종합병원에서 임상 3상을 진행하고 있다.

JTZ-951은 적혈구 생성 촉진 호르몬인 에리스로포이에틴(EPO)의 내부 생성을 활성화하고 철 대사를 담당하는 분자의 발현을 제어해 적혈구 생성을 촉진하는 파이프라인이다. 기존 주사제와 달리 먹는 약으로 개발 중이다.

JT는 일본에서 진행한 임상 3상에서 투석 이전 단계의 신성빈혈 환자와 혈액 투석을 24주 동안 유지한 환자에게 JTZ-951을 투여해 활성 대조약인 네스프 프리필드시린지 투여군 대비 비열등성을 입증했다.

신성빈혈은 신장 기능 장애로 신장에서의 조혈 호르몬 생성 능력이 감소되는 병으로, 만성 신장병(CKD) 환자에게 심각한 합병증 중 하나다. 국내 신성빈혈 치료제 시장은 약 800억 원 규모로 추정된다.

JW중외제약 관계자는 “JTZ-951은 기존 신성빈혈치료제의 문제점을 해결할 수 있는 신약”이라며 “국내 개발 단계를 조속히 마무리해 신성빈혈로 고통 받는 환자들의 삶의 질 향상에 기여할 것”이라고 말했다.

choies@hankyung.com