![동아ST 연구원들 / 사진=동아ST](https://img.hankyung.com/photo/202306/AD.33849749.1.jpg)
NASH는 알코올 섭취와 무관하게 간에 쌓인 지방 등으로 간 조직에 염증이 발생하는 질환이다. 간경화, 간암으로 악화되지만 지방 축적, 염증, 섬유화 등 복합적인 발병 원인으로 치료제 개발이 어려워 아직까지 마땅한 치료제가 없는 상황이다.
비만은 치료제가 존재하지만 생활 습관 변화로 전 세계적으로 비만 인구가 급증했으며, 과거와는 달리 비만을 치료해야 할 질병으로 여기며 비만 치료제 시장이 폭발적으로 성장하고 있다.
시장조사기관에 따르면 NASH 치료제 시장 규모가 2019년 1억 4440만 달러에서 2029년 272억 달러까지 확대될 것이며, 비만 치료제 시장은 2021년 약 32억 달러에서 2026년 46억 달러까지 성장할 것이라고 전망했다.
글로벌 제약사들 저마다 최초의 NASH 치료제 타이틀을 거머쥐고자, 더 나은 비만 치료제를 개발하고자 저마다 활발히 임상 시험을 진행하고 있으며, 국내 많은 제약사들도 NASH 치료제와 비만 치료제 개발에 열을 올리고 있다.
동아에스티도 최초의 NASH 치료제와 베스트 인 클래스(Best in Class) 비만 치료제 개발에 박차를 가하고 있다. 특히 국내를 넘어 글로벌 시장을 겨냥한 연구개발에 힘을 쏟고 있다. 미국 자회사 통해 NASH 치료제, 비만 치료제 개발에 박차동아에스티는 2022년 12월 미국 뉴로보 파마슈티컬스를 자회사로 품으며 글로벌 시장 진출을 위한 R&D 전초기지를 마련했다.
미국 보스턴에 위치한 지리적 이점과 나스닥 상장사로서 자금 조달이 용이한 뉴로보 파마슈티컬스의 장점을 통해 글로벌 제약사 및 바이오벤처와의 협력을 강화해나가고 동아에스티 파이프라인 글로벌 개발 및 상업화를 가속화해 글로벌 헬스케어 플레이어(Healthcare Player)로의 청사진을 그려 나간다는 계획이다.
동아에스티는 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 NASH 치료제 DA-1241과 비만 치료제 DA-1726의 글로벌 개발을 진행하고 있다.
NASH 치료제로 개발 중인 DA-1241은 GPR119 agonist 기전으로 장, 췌장 등의 세포막에 존재하는 GPR119를 활성화시켜 혈당강화, 췌장 베타 세포보호, 지질대사 개선 등의 작용을 한다.
미국 임상 1b상에서 우수한 혈당강화를 확인했으며 지난 5월 글로벌 임상 2상 승인을 받았다.
동아에스티와 뉴로보 파마슈티컬스는 DA-1241의 글로벌 임상 2상은 올해 3분기 내 개시할 예정이며, 2024년 하반기에 종료할 계획이다.
비만 치료제로 개발 중인 DA-1726도 올해 하반기 글로벌 임상 1상 IND 신청할 예정이다.
Oxyntomodulin analogue(옥신토모듈린 유사체) 계열의 비만치료제로 개발중인 신약 후보물질이다. GLP-1 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제와 인슐린 분비 촉진 및 말초에서 기초대사량을 증가시켜 궁극적으로 체중 감소와 혈당 조절을 유도한다.
동아에스티와 뉴로보 파마슈티컬스는 지난 6월 23일부터 26일까지 미국 샌디에이고 컨벤션센터에서 개최된 미국 당뇨학회에서 DA-1726의 포스터 발표 및 구두 발표를 통해 전임상 데이터를 발표했다.
DA-1726은 비만 동물 모델에서 GLP-1 유사체인 Semaglutide(세마글루타이드), GLP-1, GIP 이중작용제 Tirzepatide(티르제파티드) 대비 더 많은 음식 섭취량에도 불구하고 우수하거나 유사한 체중감소 효과를 확인했고, 에너지 대사에 관여하는 지표들의 개선이 관찰됐다.
또한 지방분화를 유도한 세포에서 글루카곤 수용체 작용에 기인한 지방 생성 억제 효과를 통해 지방 감소에 기여할 수 있음이 확인됐다. 반복 투여 후 내당능 평가를 통해 최소 혈중 약물 농도 조건에서도 포도당 내성을 손상시키지 않아 두 수용체에 대한 균형 잡힌 활성을 통해 옥신토모듈린 계열 약물이 가진 혈당 상승에 대한 우려도 해결할 수 있을 것으로 기대를 모으고 있다.
동아에스티 관계자는 “동아에스티는 혁신적 신약개발을 통해 글로벌 Healthcare Player로 나아가고자 하는 확고한 지향점을 갖고 R&D에 집중하고 있다”며 NASH 치료제 DA-1241과 비만 치료제 DA-1726의 연구개발에 집중해 세상에 없는 혁신적 치료제를 개발할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
이홍표 기자 hawlling@hankyung.com
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