[한경비즈니스=최은석 기자] 한미약품의 당뇨·비만 바이오신약 후보물질(JNJ-64565111)의 권리를 보유한 다국적제약사 얀센이 올 하반기에 새 임상을 시작한다.
한미약품은 얀센이 JNJ-64565111(한미 과제명 HM12525A) 임상1상을 최근 종료했으며 올해 하반기에 동일한 물질과 적응증에 근거한 보다 진전된 새 임상1상을 시작할 예정이라고 9일 공시했다.
한미약품에 따르면 얀센은 올 하반기에 새 임상1상을 시작하기 위해 최근 미국 식품의약국(FDA)에 임상 허가를 신청했다.
한미약품 관계자는 “임상약의 ‘생산 관련 지연(manufacturing-related delay)’ 이슈가 해소됐고 기존 임상을 통해 안전성이 확인됐기 때문에 새 임상을 시작하는 것으로 보면 된다”고 말했다.
얀센은 2015년 11월 한미약품으로부터 JNJ-64565111의 권리를 넘겨받는 라이선스 계약을 맺고 임상1상을 진행해오다 지난해 11월말 임상약 생산 지연 문제로 임상 환자 모집을 일시 유예했었다.
choies@hankyung.com
© 매거진한경, 무단전재 및 재배포 금지