-“라니티딘 우려 티딘 계열로 확산 속 자체 시험으로 안전성 검증”
보령제약은 지난달 26일 라니티딘 NDMA 검출 파문 이후 그 우려가 티딘 계열 전체로 확산되자 안전성 확인 차원에서 라푸티딘 성분 의약품을 대상으로 자체 시험을 진행했다.
시험은 식품의약품안전처가 권고한 ‘액체크로마토그래프-질량 분석기(LC-MS/MS)’는 물론 ‘가스크로마토그래프 질량 분석기(GC-MS/MS)’를 통해 진행했으며 두 방법 모두에서 NDMA가 검출되지 않았다는 게 보령제약의 설명이다.
보령제약은 관계자는 “지난해 발사르탄 성분 이슈 때 논란이 됐던 ‘N-니트로소디에틸아민(NDEA)’, ‘N-니트로소디이소프로필아민(NDIPA)’, ‘N-니트로소에틸이소프로필아민(NEIPA)’에 대한 검사도 진행한 결과 관련 성분 또한 전혀 검출되지 않았다”고 말했다.
보령제약은 발사르탄에 이어 라니티딘 성분에서도 NDMA가 검출되면서 관련 의약품에 대한 안전성 우려가 커지고 있는 가운데 의료 현장과 환자들의 불안감을 해소하기 위해 자체 시험을 진행했다고 설명했다.
앞서 식약처는 각 제약사에 관련 의약품의 안전성을 자체적으로 확인할 것을 권고한 바 있다.
이삼수 보령제약 사장은 “최근 라니티딘 사태 이후 대체 의약품으로 처방되고 있는 스토가의 안전성을 실험 데이터를 통해 확인해 의사와 환자들이 안심하고 처방·복용할 수 있도록 선제적 검사를 진행했다”며 “앞으로도 안전한 의약품을 제공하기 위해 투자와 역량을 높여 나갈 것”이라고 말했다.
choies@hankyung.com
© 매거진한경, 무단전재 및 재배포 금지