유한양행 "식약처, '레이저티닙' 임상 3상 승인"

[한경비즈니스=최은석 기자] 유한양행은 비소세포폐암 치료제로 개발 중인 '레이저티닙(YH25448)'에 대한 임상 3상 시험 계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 12일 발표했다.

레이저티닙은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료 또는 'EGFR T790M' 돌연변이 비소세포폐암 환자의 2차 치료를 목적으로 개발 중인 표적 치료제다.

이번 임상 3상에는 세브란스병원, 삼성서울병원 등 27개 기관이 참여한다.

유한양행 관계자는 "식약처의 임상 3상 승인으로 레이저티닙의 다국가 임상 개발을 본격 착수할 수 있게 됐다"며 "지난 11월 30일 세계 임상 시험기관의 대표 연구자들을 초청해 임상 3상 운영위원회(steering committee)를 킥오프했고 한국에서는 내년 1분기께부터 환자 모집이 개시될 수 있도록 준비 중"이라고 말했다.

한편 레이저티닙은 2018년 11월 얀센 바이오테크에 기술수출됐으며 양사 협의 하에 공동개발을 진행하고 있다.

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