스펙트럼 “특허 침해 없다…강력 대응할 것”
바이오베라티브는 지난 달 28일 미국 델라웨어 법원에 특허 침해 소송을 제기하면서 손해 배상 청구 및 가처분을 신청했다.
스펙트럼은 이에 대해 “롤론티스의 생산과 사용, 상용화 활동은 그 어떤 특허도 침해하지 않는다”며 “한미약품과의 계약서 조항에 따라 롤론티스의 개발 및 상업화 권리를 보호하기 위해 강력히 대응하겠다”고 발표했다.
스펙트럼은 2012년 한미약품과 롤론티스 라이선스 계약을 체결해 한국과 중국, 일본을 제외한 지역에서 롤론티스의 글로벌 개발 및 판권을 보유하고 있다. 라이선스 계약에는 스펙트럼이 제3자로부터 제기되는 특허 침해 소송에서 면책된다는 내용의 일반적 조항도 포함돼 있다.
한미약품 관계자는 “롤론티스의 미국 식품의약국(FDA) 허가가 임박한 것으로 판단한 바이오베라티브가 특허 소송을 제기한 것으로 보인다”며 “한미약품과 스펙트럼은 이미 바이오베라티브의 이같은 움직임을 인지하고 오래 전부터 면밀히 준비해 왔다”고 말했다.
이 관계자는 “롤론티스의 기반 기술인 ‘랩스커버리’는 한미약품이 독자 개발한 고유 기술인 만큼 스펙트럼과 함께 롤론티스의 권리를 지켜나갈 수 있도록 강력히 대응할 것”이라고 말했다.
식품의약품안전처는 3월 18일 롤론티스를 ‘국산 33호 신약’으로 시판 허가했다. FDA는 한미약품 평택 바이오플랜트에 대한 ‘승인 전 실사’를 진행하고 있다.
최은석 기자 choies@hankyung.com
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