대웅제약 ‘나보타’ 미국 의약품 성분명 등록…현지 진출 가시화

[한경비즈니스=최은석 기자] 대웅제약은 보툴리눔톡신 제제 ‘나보타’의 미국 의약품 성분명이 ‘프라보툴리눔톡신 A’로 등록됐다고 6일 발표했다.


미국 의약품 성분명인 USAN(United States Adopted Name)은 국제적 의약품 성분명 중 하나로, 미국의사협회에서 공식 지정한다.


미국에서의 의약품 허가와 발매를 위해서는 USAN 획득이 필수적이다. 미국시장에서 신약이 처방될 때 기존 다른 약물과의 혼동을 막기 위한 것으로, 보툴리눔톡신 제제별 고유한 특성을 인정해 각각 다른 성분명을 채택하고 있는 것이다.

USAN은 보통 약물의 코드명을 대신해 지칭하는 목적으로 등록되지만 세계적으로 사용될 것을 염두하고 언어학적, 상표학적 검토를 거쳐 선정된다.


박성수 대웅제약 나보타사업본부장은 “미국 식품의약국(FDA)의 허가 심사가 시작된 데 이어 USAN 등록으로 나보타의 미국 진출이 단계적으로 이뤄지고 있다”며 “나보타의 브랜드를 나타낼 수 있는 성분명 프라보툴리눔톡신 A를 전 세계 제약시장에서 사용할 것”이라고 말했다.


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